中山和芯生物技术有限公司成立于2017年5月，总部设在粤港澳大湾区核心区域——中山翠亨新区，毗邻深中通道，下设深圳研发中心，是一家由国家“千人计划”专家创办的专业从事医疗器械研发、生产、销售的科技型企业。
公司介绍
目前和芯生物总面积2200余平方米，配备600余平米万级、十万级洁净车间，拥有完善的电化学免疫芯片、全自动免疫分析仪、酶联免疫、化学发光、丝网印刷及分子生物学研发、检测平台等科研成果，组建了一支高素质研发团队。
公司以技术创新为核心，自主研发了世界先进的电化学免疫芯片技术，并成功开发了电化学全自动免疫分析仪和配套检测试剂，产品布局涉及肿瘤标志物检测、炎症因子检测、甲状腺功能异常检测、心脏标志物检测等，产品具有成本低、速度快、高通量、多指标同时检测等检测优势。
从研发伊始，到初具规模，和芯始终满怀热忱与希望，掌握核心技术，致力于自主研发，探索具有真正临床价值的技术创新。未来，和芯也将继续守护企业、社会与人们共生共存的健康事业，让生命蓬勃律动。
产品介绍
电传感全自动免疫分析平台
本技术平台由试剂盒（包括超敏蛋白芯片和试剂）和设备两部分构成。试剂盒包括超敏蛋白芯片和配套检测试剂两部分。超敏蛋白芯片以固态三电极为载体，表面包被了特异性的捕获抗体，与检测样本反应后，加入酶标抗体和反应底物。检测时，通过对电极表面所发生的氧化还原反应电流的测量，确定分析物及样本中分析物的数量。
应用领域
蛋白检测、小分子物质检测、核酸检测
检测项目
（一）肿瘤标志物
肺癌5项：癌胚抗原（CEA）、鳞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角质蛋白19片段（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体(pro GRP)
（二）炎症因子
降钙素原(PCT)、白介素-6 (IL-6)、血清淀粉样蛋白A(SAA)
（三）心脏标志物
心肌4项：肌钙蛋白I(Troponin-I) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myoglobin)、B型脑钠肽 (BNP)
（四）甲状腺激素
甲功7项：三碘甲状腺原氨酸 (TT3) 、甲状腺素 (TT4) 、超敏促甲状腺激素 (TSH)、游离T3 (FT3)、游离T4 (FT4)、甲状腺过氧化物酶抗体 (TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体 (TG-Ab) 。
（五）优生优育
弓形虫IgG(Toxo IgG)、弓形虫IgM(Toxo IgM)、风疹病毒IgG(Rubella IgM)、风疹病毒IgM(Rubella IgM)、巨细胞病毒IgG(CMV IgG)、巨细胞病毒IgM(CMV IgM)、单纯疱疹病毒I型IgG(HSV-1 IgG)、单纯疱疹病毒I型IgM(HSV-1 IgM)、单纯疱疹病毒II型IgG(HSV-2 IgG)、单纯疱疹病毒II型IgM IgG(HSV-2 IgM).
（六）生殖激素
抗缪勒氏管激素(AMH)、卵泡刺激素(FSH)
（七）糖代谢
胰岛素(Insulin)、C肽(C-Peptide)
产品优势
1. 自主研发的世界先进的电化学免疫芯片技术
2. 多指标同时检测
3. 检测范围宽，比传统ELSIA高1个数量级
4. 灵敏度高，可检测pg级别的蛋白
5. 检测结果稳定，批内CV≤10%
6. 检测成本低
7. 全自动
8. 检测时间短，最快0.5h以内
9. 设备可配置急诊插入功能
